今天，柱石药业宣告，公司与一家深耕于拉丁美洲商场的抢先医药公司SteinCares达到商业化战略协作。依据答应及商业化协议，SteinCares将取得舒格利单抗在拉丁美洲区域，包含巴西、阿根廷、墨西哥、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、巴拿马、秘鲁、危地马拉、厄瓜多尔十个国家的商业化权力。依据协议条款，SteinCares将担任舒格利单抗在上述区域的注册及商业化相关活动，而柱石药业将担任舒格利单抗的产品供给，并将从SteinCares取得首付款、注册及出售里程碑付款，以及经过向SteinCares出售舒格利单抗来获取世界收入。
这是柱石药业就舒格利单抗全球商业化达到的第三项严重世界协作，2024 年5月，公司就舒格利单抗与Ewopharma 达到商业化战略协作，Ewopharma 取得舒格利单抗在瑞士和18 个中欧及东欧（‘中东欧’）国家的商业化权力；柱石药业将最高取得5130 万美元的首付款以及后续注册和出售里程碑付款。2024年11月，柱石宣告与Pharmalink Store 公司达到商业化战略协作；依据答应及商业化协议，Pharmalink 将取得舒格利单抗在中东和北非区域，包含沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林，阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚，以及南非的商业化权力。
舒格利单抗是一款全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，不只阻断PD-1/PD-L1相互效果，还能经过介导PD-L1表达阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），在诱导抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）的一起不危害效应性T细胞，具有“同类最佳”的效果潜力。该药物根据美国Ligand公司授权引入的OmniRat®转基因动物渠道所开发；作为一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物，能下降在患者体内产生免疫原性及相关毒性的潜在危险。
现在，该药物获我国国家药品监督管理局（NMPA）同意用于五项适应症，即：
医治同步或序贯放化疗后未呈现疾病发展的、不行切除、III期NSCLC患者；
联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物一线医治不行切除的部分晚期，复发或转移性食管鳞癌患者；
联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（归纳阳性评分[CPS]≥5）的不行手术切除的部分晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线医治。
此外，欧盟委员会（EC）同意舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR灵敏骤变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC患者的一线医治；英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）同意舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR灵敏骤变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC患者的一线医治。
PD-1/PD-L1 抑制剂已成为非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌等十余种恶性肿瘤的规范医治办法，2023 年全球“药王”即为默沙东的PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（K 药），出售额高达250.11 亿美元。
现在，已有多款国产PD-1/PD-L1 抑制剂上市，“出海”已成各企业的必经之路；据不完全计算，截止现在国内企业共产生40余笔PD-(L)1“出海”事情。
此外，在同质化竞赛及医保控费布景下，快速掩盖严重适应症并继续拓宽使用场景也是完成PD-(L)1商业经济价值的要害。
近年，以IO 、ADC、GLP-1、TCE等领域中均呈现了新的打破，本乡立异药企凭据在这些领域中的研制功率和产品优化方面的优势，已开始建立了全球竞赛力。据华泰证券计算，到2024年11 月，2024 年国产立异药达到license out 买卖数量71 笔（2023 年同期61 笔），同比添加16%；触及总金额达404.54 亿美元（2023 年同期261.87亿美元），同比大幅度的进步54%。
与此一起，到2024年11 月，国产立异药BD 出海在全世界立异药BD 中的项目数占比已达14%（2019/2023 年全年3/13%），总金额占比显着提高至30%（2019/2023 年全年1/26%），我国商场作为立异药研制的新锐力气逐步得到认可。
此外，国产立异药BD 出海单个买卖的体量近年来明显提高且趋势连续，到2024年11 月，国产立异药BD 出海项目均匀总金额达5.70 亿美元（2019/2023 年全年0.43/5.28 亿美元），项目均匀首付款为0.52 亿美元（2019/2023 年0.01/0.46 亿美元）。其间，同期总金额在10 亿美元以上或首付款在2 亿美元以上的国产立异药BD 出海买卖达15 笔（2019/2023年全年0/17 笔），较2023 年同期添加2 笔。
柱石药业成立于2015年末，是一家专心于抗肿瘤药物研制的立异驱动型生物医药企业。到现在，公司已成功上市4款立异药、获批16项新药上市请求（NDA）以及9项适应症；当时研制管线均衡装备了潜在同类创始或同类最佳的ADC、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准医治药物在内的17款候选药物。
2024年8月，柱石药业发布2024年中期成绩，2024年上半年收入达 2.5亿元，归母净利润达1570 万元，现金储藏达8.1亿元。
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